僅6天,神州細胞自主研發的全球首個14價HPV疫苗SCT1000 II期臨床研究1800例受試者入組已全部完成。
江蘇省疾病預防控制中心領導及專家、灌云縣衛健委領導及灌云縣疾病預防控制中心領導高度關注該項目進展,日均入組300人,展現了臨床研究專家團隊強大的執行力和志愿者對創新疫苗的信心,體現了神州速度。
在江蘇各級專家高強度、高效率的工作下,II期項目入組的快速達成,為III期臨床試驗的開展打下了堅實的基礎。
本疫苗的臨床研究是由國際著名疾控防御和疫苗研發專家江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才教授負責和指導,在江蘇省連云港市灌云縣疾控中心開展的。朱鳳才教授領導的臨床研究團隊完成了我國多項重要一類創新疫苗的臨床研究。
關于SCT1000:SCT1000是神州細胞經過十幾年自主研發的全球首個14價HPV疫苗,涵蓋WHO認定的全部12個高危致癌的HPV病毒型和2個導致尖銳濕疣的HPV病毒型。神州細胞以自主研制的無彈狀病毒污染昆蟲細胞株為基礎,建立了國際先進的昆蟲細胞表達病毒樣顆粒(VLP)疫苗生產工藝技術平臺。該品種具有比國內外已上市9價HPV疫苗多覆蓋5個高危致癌HPV病毒型的臨床保護優勢和生產工藝、產能、和成本等制造技術等潛在國際差異化競爭優勢。
文章來源:神州細胞